Bioethical Aspects of Preclinical Research for the Pharmacological Evaluation of the Nutritional Supplement LECISAN®

Authors

  • Leidys Cala-Calviño Universidad Médica de Santiago de Cuba https://orcid.org/0000-0001-6548-4526
  • Lianne Dunán Cala Universidad de Ciencias Médicas de Santiago de Cuba

DOI:

https://doi.org/10.14422/rib.i23.y2023.008

Keywords:

animal experimentation, bioethics, alternative methods, clinical trials

Abstract

Alternative techniques to the use of animals in the pursuit of scientific knowledge should always be sought, but when these do not exist, or when existing techniques are not sufficiently effective, we must use animal experimentation, adopting a bioethical position. The great ethical dilemma, which is the social problem addressed in this research, is the use of animals in experimentation and compliance with bioethical aspects. This leads us to reflect on the advantages and limitations of the methods used to achieve scientific results, which is the objective of this paper. From a bioethical standpoint, the use of animals for experimentation must be accepted, but only under certain conditions. Research in the field of pharmacology, the incorporation of bioethics into the framework of clinical experimentation and the joint observation of all the results will make it possible to establish the basis for proposing precise indications for the product, LECISAN®, and its future registration as a medicine.

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References

Aranda-García, A. y Pastor-García, L. M. (2016). Ética de la experimentación con animales. Revista Bioética y Ciencias de la Salud, 3(4). https://www.bioeticacs.org/iceb/seleccion_temas/experimentacionAnimales/invest_animales.pdf

Ballón-Paucara, W. G. y Grados-Torrez, R. E. (2019). Acoplamiento molecular: criterios prácticos para la selección de ligandos biológicamente activos e identificación de nuevos blancos terapéuticos. Revista CON-CIENCIA, 7(2), 55-72. http://www.scielo.org.bo/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S2310--02652019000200006&lng=es&tlng=es

Bayés-Cáceres, E., León-Robaina, R., Cáceres-Diéguez, A. y Acosta-Ortega, L. (2019). Aspectos sociales de la ciencia y la tecnología en la formación investigativa de los estudiantes de estomatología. MEDISAN,23(5), 981-993. http://scielo.sld.cu/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S1029-30192019000500981&lng=es&tlng=es

Beauchamp, T. L. (1992). The moral standing of animals in medical research. Law Med Health Care, 20, 7-16. https://doi.org/10.1111/j.1748-720X.1992.tb01169.x

Cala-Calviño, L. y Morris-Quevedo, H. (2022). LECISAN® y sus potencialidades terapéuticas para el abordaje farmacológico de la obesidad. Revista Cubana de Endocrinología, 32(3). http://www.revendocrinologia.sld.cu/index.php/endocrinologia/article/view/316

Cala-Calviño, L., Casas-Gross, S., Rodríguez-Casero, R. y Morris-Quevedo, H. (2021). Efectos de la lecitina de soya sobre parámetros antropométricos en ratas Wistar. Revista Cubana de Farmacia, 54(4). http://www.revfarmacia.sld.cu/index.php/far/article/view/605/444

Cala-Calviño, L., Sánchez-Hechavarria, M. E. y García-Torres, D. S. (2017). Aspectos farmacológicos de la lecitina de soya y sus posibles aplicaciones médicas. MEDISAN, 21(1), 83-95. http://scielo.sld.cu/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S1029-30192017000100010&lng=es&tlng=es

Campa-Fernández, V. M. (2017). Consideraciones éticas en el análisis de imágenes digitales. En V. M. Campa-Fernández (ed.), Análisis de imágenes de microscopia con ImageJ (pp. 9-14). Create-Space Publishing. https://www.researchgate.net/publication/313768335_Analisis_de_Imagenes_de_Microscopia_con_ImageJ

CARE. (2017). Guide for the Care and Use of Laboratory Animals (8.ª ed.). National Research Council. https://nap.nationalacademies.org/catalog/12910/guide-for-the-care-and-use-of-laboratory-animals-eighth

CARE. (2022). Guidelines for Ethical Conduct in the Care and Use of Nonhuman Animals in Research. Committee on Animal Research and Ethics (CARE). American Psychological Association. https://www.apa.org/science/leadership/care/guidelines

García, C. J., Valcárcel, I. N., Rodríguez, D. C. R., Rodríguez, G. R., Llosa, S. M. y Correa, Z. Z. S. (2019). U nacercamiento a problemas sociales de las ciencias y las tecnologías: apuntes para su análisis. Revista Cubana de Tecnología de la Salud, 10(1), 101-105. https://www.medigraphic.com/pdfs/revcubtecsal/cts-2019/cts191l.pdf

Grimm, H., Olsson, I. A. S. y Sandøe, P. (2019). Harm benefit analysis what is the added value? A review of alternative strategies for weighing harms and benefits as part of the assessment of animal research. Laboratory Animals, 53(1), 17–27. https://doi.org/10.1177/0023677218783004

Heras, B. P. de las. (2021). Natural products: From traditional medicine to lead compounds for drug development in the 21st century. Anales de la Real Academia Nacional de Farmacia, 87(1), 105-108. https://doi.org/10.53519/analesranf.2021.87.01.05

Heredia-Antúnez, A. P., Vanda-Cantón, B. y Santillán-Doherty, P. (2021). Retos de los Comités de Ética en Investigación en Animales. Experiencia de México. Revista de Bioética y Derecho, (51), 99-121. https://doi.org/10.1344/rbd2021.51.32563

Hernández, G. Y., Rodríguez, G. A., Villafuerte, R. J. (2020). Influencia de los radicales libres en la génesis de la ateroesclerosis. Revista Finlay, 10(2) ,170-178. https://www.medigraphic.com/pdfs/finlay/fi-2020/fi202l.pdf

Herrmann, K. (2019). Refinement on the way towards replacement: Are we doing what we can? En K. Herrmanny K. Jayne (eds.), Animal experimentation: Working towards a paradigm shift (pp. 3-64.). Brill. https://doi.org/10.1163/9789004391192_002

Lara O’Farril, L. C. (2021). Transgénesis: una aproximación a sus riesgos y beneficios. Acta Médica del Centro,15(1), 141-155. http://scielo.sld.cu/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S2709-79272021000100141&lng=es&tlng=es

Lemus-Rodríguez, M. Z., Chong-Quesada, A. y Bosch-Escobar, J. (2017). Tableta masticable de lecitina desoya: de subproducto a producto farmacéutico. MEDISAN, 21(5), 556-563. http://scielo.sld.cu/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S1029-30192017000500007&lng=es&tlng=es

Leyton, F. (2018). Ciencia y ética: acerca de la situación de los animales no humanos en la investigación. En J. Gallego y M. J. Chible (eds.), Derecho Animal: Teoría y práctica (pp. 289-311). La Ley/Thomson Reuters. https://www.academia.edu/38162290/Ciencia_y_%C3%A9tica_acerca_de_la_situaci%C3%B3n_de_los_animales_no_humanos_en_la_investigaci%C3%B3n

Martínez-Hidalgo, M. P. V. (2021). ¿Existen alternativas a los experimentos con animales? Revista de Bioética y Derecho, (51), 81-97. https://doi.org/10.1344/rbd2021.51.30844

Mitchell, R. N. (2013). Lesión y muerte celulares, y adaptaciones. En V. Kumar, A. K. Abbas, J. C. Aster, J. Fariña González, M.ª J. Fernández-Aceñero, et al., (eds.), Robbins. Patología humana (9.ª ed., pp. 1-26). Elsevier España.

Molina Cimadevila, M. J., Obaya Fernández, A., Ramos Blasco, J., Solís Soto, V., Gil del Real, S. y Muñoz Mediavilla, J. (2018). Por qué los animales importan: argumentario sobre la experimentación animal. Animales de Laboratorio, (79), 17-24. https://secal.es/wp-content/uploads/2018/12/Argumentario_revista_79.pdf

Morales-Navarro, D. (2015). Bioética de la investigación preclínica en las ciencias biomédicas. Revista Cubana de Estomatología, 52(4). http://scielo.sld.cu/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S0034--75072015000400007&lng=es&tlng=es

Mukerjee, M. y Writer, S. (1997). Trends in Animal Research. Increased concern for animals, among scientists as well as the public, is changing the ways in which animals are used for research and safety testing. Scientific American, 70-77. https://doi.org/10.1038/scientificamerican0297-86

Muñoz, P., Paredes, R., Erranz, B., Carvacho, I., Mezzano, M. y Herrera, E. A. (2020). Incorporación de estándares bioéticos para la generación de conocimiento científico de calidad en investigación en fauna silvestre. Ciencia con conciencia. Gayana (Concepción), 84(1), 68-74. https://doi.org/10.4067/S0717-65382020000100068

Nuffield Council on Bioethics. (2005). The Ethics of Research Involving Animals. Latimer Trend & Company Ltd.

OMSA. (2023). Código Sanitario para los Animales Terrestres. Utilización de animales en la investigación y educación. En Bienestar de los animales (Vol. 1). Organización Mundial de Sanidad Animal (OMSA). https://www.woah.org/fileadmin/Home/esp/Health_standards/tahc/current/es_sommaire.htm

Ortega-Suárez, B .L., Fernández-Bermúdez, A. y Cruz-Rodríguez, I. (2018). La relación ciencia, tecnología y sociedad en el pensamiento latinoamericano de las décadas del 70 al 90 del siglo XX. Revista Caribeña de Ciencias Sociales, (en línea). https://www.eumed.net/rev/caribe/2018/09/ciencia-tecnologia-sociedad.html

Pérez, M. y Melgar, M. J. (2015). Agentes utilizados para inducir la muerte en los animales. Dislocación cervical. En María Julia Melgar Riol, Marcos Pérez López, Jesús Juan Cantalapiedra Álvarez y Mercedes Camiña García (coords.), Bienestar animal. Métodos de eutanasia y aturdimiento (pp. 62-64). Xunta de Galicia. Consellería do Medio Rural e do Mar. https://mediorural.xunta.gal/sites/default/files/publicacions/2019-10/METODOS_DE_EUTANASIA_1.pdf

Pérez-López, M., González-Mateos A., Camiña-García, M. M. y Hernández Moreno, D. (2018). La ética en la experimentación animal: El principio de las tres erres. Monografías do Ibader - Serie Pecuaria 7. Ibader. Universidade de Santiago de Compostela. https://www.researchgate.net/publication/338950258_La_etica_en_la_experimentacion_animal_el_principio_de_las_tres_erres

Pinzi, L. y Rastelli, G. (2019). Molecular docking: shifting paradigms in drug discovery. International journal of molecular sciences, 20(18), 4331. https://doi.org/10.3390/ijms20184331

Prieto-Martínez, F. D. y Medina-Franco, J. L. (2018). Diseño de fármacos asistido por computadora: cuando la informática, la química y el arte se encuentran. TIP. Revista especializada en ciencias químico-biológicas,21(2), e201826. https://www.medigraphic.com/cgi-bin/new/resumen.cgi?IDARTICULO=84838

Revilla-Flores, E. M. (2021). Especies reactivas de oxígeno, importancia e implicación patológica. Revista Científica Ciencia Médica, 24(2), 125-132. https://doi.org/10.51581/rccm.v24i2.401

Rodríguez-Yunta, E. (2007). Ética de la investigación en modelos animales de enfermedades humanas. Acta bioethica, 13(1), 25-40. https://doi.org/10.4067/S1726-569X2007000100004

Rosado, J. (1996). La licitud ética de los experimentos en animales y la diferencia animal/hombre. Cuadernos de Bioética, 7(28), 443-453. http://aebioetica.org/revistas/1996/4/28/443.pdf

Russell, W. M. S. y Burch, R. L. (1959). The principles of humane experimental technique. Methuen.

Salazar-Raymond, M. B., Icaza-Guevara, M. F. y Alejo-Machado, O. J. (2018). La importancia de la ética en la investigación. Revista Universidad y Sociedad, 10(1), 305-311. http://scielo.sld.cu/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S2218-36202018000100305&lng=es&tlng=es

Tadich, T. A., De Freslón, I., Gallo, C., Zúñiga, J. M., Vargas, R., Torres, C. G., Tadich, N., Gimpel, J., Martinez, C., Sandoval, D., Enríquez, R., Alfaro, J., Torres, P. H., Sodero, A. C., Jofily, P. y Silva-Jr, F. P. (2019). Key topics in molecular docking for drug design. International journal of molecular sciences, 20(18), 4574. https://doi.org/10.3390/ijms20184574

UEOD. (2010). Directiva 2010/63/UE del Parlamento Europeo y del Consejo. Relativa a la protección de los animales utilizados para fines científicos. Diario Oficial de la Unión Europea. L276, 20/octubre/2010.https://www.boe.es/doue/2010/276/L00033-00079.pdf

Vargas-Aguilar, A. A. y Fuentes-Condori, R. (2021). Estudios in Silico, Simulando Vida en un Entorno Virtual. Gaceta Médica Boliviana, 44(2), 278-279.

Vega-Ángeles, R. y Ortiz-Millán, G. (2021). Posturas y presuposiciones éticas en el debate por el uso de animales no humanos en investigación científica. Revista de Bioética y Derecho, (51), 21-42. http://scielo.isciii.es/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S1886-58872021000100003&lng=es&tlng=es

Zurita-Cruz, J. N., Barbosa-Cortés, L. y Villasís-Keever, M. Á. (2019). De la investigación a la práctica: fases clínicas para el desarrollo de fármacos. Revista alergia México, 66(2), 246-253. https://doi.org/10.29262/ram.v66i2.625

Aspectos bioéticos de la investigación preclínica para la evaluación farmacológica del suplemento nutricional LECISAN®

Published

2023-11-10

How to Cite

Cala-Calviño, L., & Dunán Cala, L. (2023). Bioethical Aspects of Preclinical Research for the Pharmacological Evaluation of the Nutritional Supplement LECISAN®. Revista Iberoamericana De Bioética, (23), 01–19. https://doi.org/10.14422/rib.i23.y2023.008